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為進一步加強無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則(2022年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
附件:無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年3月15日