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為進一步做好第一類醫(yī)療器械備案工作,國家藥監(jiān)局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2014年第26號)進行修訂,形成了《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》(附件1),現(xiàn)公開征求意見。
國家藥監(jiān)局綜合司
2022年2月25日